บรรจุภัณฑ์คลีนรูม: 10 คำถามที่ต้องถาม

In today's competitive market, many outsourcing companies claim to run top-of-the-line cleanroom facilities for packaging sterile medical devices. ในตลาดที่มีการแข่งขันสูงในปัจจุบัน บริษัท ผู้รับเหมาช่วงหลายรายเรียกร้องให้ดำเนินการสิ่งอำนวยความสะดวกในห้องคลีนรูมชั้นนำสำหรับบรรจุอุปกรณ์การแพทย์ที่ปราศจากเชื้อ But not all cleanrooms are the same. แต่ไม่ใช่คลีนรูมทั้งหมดเหมือนกัน

เป็นสิ่งสำคัญที่ต้องเข้าใจว่ามีความแตกต่างพื้นฐานระหว่างห้องคลีนรูมสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์และคลีนรูมสำหรับผู้ผลิตเครื่องจักรผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับสายตาอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ระดับไฮเอนด์และอุปกรณ์อื่น ๆ ที่ไม่ได้ตั้งใจจะเจาะผิวหนัง

Since quality is a key factor in the success or failure of many medical device manufacturers, how does a medical device maker search out a facility that packages a product to current rigorous standards? เนื่องจากคุณภาพเป็นปัจจัยสำคัญในความสำเร็จหรือความล้มเหลวของผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์หลายรายผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์จะค้นหาสถานที่ที่บรรจุผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานที่เข้มงวดในปัจจุบันได้อย่างไร This article presents 10 questions that medical device manufacturers should ask potential partners and themselves when choosing a cleanroom service provider. บทความนี้นำเสนอ 10 คำถามที่ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ควรถามคู่ค้าที่มีศักยภาพและตัวเองเมื่อเลือกผู้ให้บริการคลีนรูม

1. คลีนรูมมีอยู่จริงหรือว่าเป็นเพียงพื้นที่ที่ถูกทำเครื่องหมาย?

2. ห้องคลีนรูมได้รวมเข้ากับระบบคุณภาพอย่างสมบูรณ์หรือไม่?

3. เค้าโครงของห้องสะอาดส่งเสริมประสิทธิภาพและลดการปนเปื้อนทางชีวภาพหรือไม่?

4. การบำรุงรักษาคลีนรูมเป็นเรื่องสำคัญหรือไม่?

5. มีการติดตั้งสายสะอาดล้ำเสียงที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องกับห้องสะอาดหรือไม่?

6. มีการตรวจสอบห้องสะอาดหลายครั้งหรือไม่

7. ห้องคลีนรูมมีช่างบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วหรือไม่?

8. การทดสอบเป็นสิ่งสำคัญยิ่งหรือไม่?

9. ห้องคลีนรูมใช้ระบบตรวจสอบฝุ่นละอองหรือไม่?

10. ฉันเชื่อถือ บริษัท นี้หรือไม่?