บริษัทผลิตยาต้องปฏิบัติตามกฎหมายที่เข้มงวด เมื่อใช้ห้องสะอาดยารักษาแพทย์ของสหรัฐอเมริกา (USP) กําหนดมาตรฐานในอุตสาหกรรมสําหรับห้องสะอาดUSP แผนผังแนวทางที่ต้องปฏิบัติเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพ องค์กรสากลเพื่อมาตรฐาน (ISO) ก็สามารถนําไปใช้ได้เพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติในห้องสะอาดตรงกับมาตรฐานเฉพาะเจาะจงISO ... อ่านเพิ่มเติม
|
การรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาดในห้องสะอาดของบริษัทผลิตภัณฑ์ยา เป็นสิ่งจําเป็นในการรับประกันความปลอดภัยและความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ยานี่คือบางเหตุผลสําคัญของการรักษาห้องสะอาด: คุณภาพของผลิตภัณฑ์: อากาศที่ปนเปื้อนในห้องสะอาดสามารถขัดขวางคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและอันตรายต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย. สุขภาพและควา... อ่านเพิ่มเติม
|
ความสะอาดของห้องทําความสะอาดของบริษัทยาถูกกําหนดโดยระดับของปนเปื้อนที่ได้รับอนุญาตภายในสถานที่ระดับห้องสะอาดถูกกําหนดโดยจํานวนอนุภาคที่อยู่ในอากาศต่อเมตร立方มีหลายระดับห้องสะอาด และระดับแต่ละระดับมีความต้องการที่แตกต่างกันสําหรับคุณภาพอากาศ ISO 14644-1 เป็นมาตรฐานที่ใช้อย่างแพร่หลายในการจัดหมวดระดับห้... อ่านเพิ่มเติม
|
เครื่องกรองเป็นองค์ประกอบที่จําเป็นของห้องสะอาดของบริษัทยา เพราะมันช่วยรักษาสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ และป้องกันการปนเปื้อนของสถานที่มีเครื่องกรองหลายชนิดที่สามารถติดตั้งในห้องสะอาดและแต่ละอย่างมีจุดประสงค์เฉพาะเจาะจง เครื่องกรองอากาศ HEPA: เครื่องกรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูงถูกใช้ในห้องที่สะอาดมากที... อ่านเพิ่มเติม
|
ระบบ HAVC ทำงานโดยการทำความร้อนหรือทำความเย็นอากาศตามอุณหภูมิที่ต้องการระบบจะหมุนเวียนอากาศจากตัวเครื่องภายในไปยังตัวเครื่องภายนอกผ่านทางท่อ และรวมถึงระบบกรองที่จะขจัดสารมลพิษใดๆจากนั้นอากาศจะถูกหมุนเวียนกลับภายในอาคาร เพื่อมอบอากาศที่สะอาดและบริสุทธิ์แก่ผู้อยู่อาศัย ระบบ HAVC ใช้ก๊าซทำความเย็นที่ไห... อ่านเพิ่มเติม
|
ในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อ ระบบ HAVC มีความสำคัญต่อการรับรองสภาพแวดล้อมที่ได้รับการควบคุมและปลอดเชื้อสำหรับกิจกรรมการวิจัยและการผลิตห้องสะอาดใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น เภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ เซมิคอนดักเตอร์ และการบินและอวกาศ ซึ่งระดับการควบคุมสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่... อ่านเพิ่มเติม
|
ระบบ HAVC (การทำความร้อน การระบายอากาศ และการปรับอากาศ) เป็นองค์ประกอบที่สำคัญในอาคารสมัยใหม่ โดยให้สภาพแวดล้อมภายในอาคารที่สะดวกสบายโดยการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และคุณภาพอากาศภายในอาคารระบบนี้มีการใช้งานที่หลากหลาย ตั้งแต่บ้านพักอาศัยไปจนถึงอาคารพาณิชย์ โรงพยาบาล และโรงงานอุตสาหกรรม ระบบ HAVC มีบท... อ่านเพิ่มเติม
|
การบำรุงรักษาระบบ HVAC อย่างเหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและอายุการใช้งานที่ยาวนานจำเป็นต้องทำความสะอาดและเปลี่ยนตัวกรองเป็นประจำเพื่อป้องกันการสะสมตัวของสารปนเปื้อนควรตรวจสอบระบบเป็นประจำทุกปีโดยช่างผู้ชำนาญเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทั้งหมดทำงานได้อย่างถูกต้องการทำควา... อ่านเพิ่มเติม
|
ระบบ HVAC จำเป็นต้องใช้ตัวกรองเพื่อให้แน่ใจว่าอากาศยังคงสะอาดและปราศจากอนุภาคที่เป็นอันตรายมีตัวกรองหลายประเภทให้เลือก รวมถึงตัวกรองเชิงกล ตัวกรองไฟฟ้าสถิต และตัวกรอง HEPAตัวกรองเชิงกลใช้สิ่งกีดขวางทางกายภาพในการดักจับอนุภาค ในขณะที่ตัวกรองไฟฟ้าสถิตจะดึงดูดและกักเก็บอนุภาคผ่านประจุไฟฟ้าสถิตแผ่นกรอง ... อ่านเพิ่มเติม
|
การบำรุงรักษาและการทำงานของห้องอาบน้ำฝักบัวพร้อมเครื่องทำความสะอาดรองเท้า ต้องทำความสะอาดห้องอาบน้ำปรับอากาศเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสารปนเปื้อนเข้าสู่สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมต้องเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA และควรฆ่าเชื้อพื้นผิวทั้งหมดด้วยสารที่เหมาะสมเพื่อความสะอาดสูงสุด ควรทำความสะอาดเครื่องทำความส... อ่านเพิ่มเติม
|