บริษัทผลิตยาต้องปฏิบัติตามกฎหมายที่เข้มงวด เมื่อใช้ห้องสะอาดยารักษาแพทย์ของสหรัฐอเมริกา (USP) กําหนดมาตรฐานในอุตสาหกรรมสําหรับห้องสะอาดUSP แผนผังแนวทางที่ต้องปฏิบัติเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพ
องค์กรสากลเพื่อมาตรฐาน (ISO) ก็สามารถนําไปใช้ได้เพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติในห้องสะอาดตรงกับมาตรฐานเฉพาะเจาะจงISO 14644-1 ระบุขั้นต่ําความต้องการในการออกแบบห้องสะอาด, การก่อสร้าง, การใช้งานและการบํารุงรักษา
ข้อคิดสําคัญอื่นๆ ที่ต้องพิจารณา ได้แก่
ความดันของอากาศและห้องความแตกต่าง
จํานวนการเปลี่ยนอากาศที่จําเป็นต่อชั่วโมง
ขั้นตอนที่เข้มงวดสําหรับคนงาน
ประเภทและคุณภาพของเครื่องกรองที่จะใช้
ขั้นตอนการฆ่าเชื้อและทําความสะอาดอุปกรณ์
สรุปคือ เพื่อให้มีคุณภาพและรักษาความบริสุทธิ์ของยา การผลิตยาต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับห้องสะอาดและวิธีการปฏิบัติงานการดําเนินการตามกฎหมายทําให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ห้องสะอาดของบริษัทยานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ.
ผู้ติดต่อ: Mrs. Zhao
โทร: 86 20 13378693703
แฟกซ์: 86-20-31213735