ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ มาตรฐานสําหรับห้องสะอาดของบริษัทยา

บริษัทผลิตยาต้องปฏิบัติตามกฎหมายที่เข้มงวด เมื่อใช้ห้องสะอาดยารักษาแพทย์ของสหรัฐอเมริกา (USP) กําหนดมาตรฐานในอุตสาหกรรมสําหรับห้องสะอาดUSP แผนผังแนวทางที่ต้องปฏิบัติเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพ

องค์กรสากลเพื่อมาตรฐาน (ISO) ก็สามารถนําไปใช้ได้เพื่อให้แน่ใจว่าการปฏิบัติในห้องสะอาดตรงกับมาตรฐานเฉพาะเจาะจงISO 14644-1 ระบุขั้นต่ําความต้องการในการออกแบบห้องสะอาด, การก่อสร้าง, การใช้งานและการบํารุงรักษา

ข้อคิดสําคัญอื่นๆ ที่ต้องพิจารณา ได้แก่

ความดันของอากาศและห้องความแตกต่าง

จํานวนการเปลี่ยนอากาศที่จําเป็นต่อชั่วโมง

ขั้นตอนที่เข้มงวดสําหรับคนงาน

ประเภทและคุณภาพของเครื่องกรองที่จะใช้

ขั้นตอนการฆ่าเชื้อและทําความสะอาดอุปกรณ์

สรุปคือ เพื่อให้มีคุณภาพและรักษาความบริสุทธิ์ของยา การผลิตยาต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับห้องสะอาดและวิธีการปฏิบัติงานการดําเนินการตามกฎหมายทําให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ห้องสะอาดของบริษัทยานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ.