ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ การเก็บตัวแบบยืดหยุ่น: การแก้ไขแบบโมดูลสําหรับการจัดการสารประกอบที่แข็งแรง

1. ประสิทธิภาพการกักกัน

ตู้แยกแบบยืดหยุ่นที่ทันสมัยสามารถลดระดับการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงานให้ต่ำกว่า 0.05ug/m3 (OEB 5) ซึ่งเป็นไปตามแนวทาง ISPE SMEPAC และ NIOSH สำหรับส่วนผสมยาออกฤทธิ์สูง (HPAPIs)

2. ประโยชน์ของโมดูล

• การติดตั้งอย่างรวดเร็ว (โดยทั่วไป 4-8 สัปดาห์ เทียบกับ 6-12 เดือนสำหรับระบบแบบแข็ง)
• สามารถเคลื่อนย้ายไปยังไซต์การผลิตต่างๆ ได้
• ขยายกำลังการผลิตได้ตั้งแต่ระดับคลินิกจนถึงระดับเชิงพาณิชย์
• กำหนดค่าได้สำหรับการดำเนินงานต่างๆ (การจ่ายยา การสุ่มตัวอย่าง การบดอัด)

3. ประสิทธิภาพการดำเนินงาน

ระบบแบบยืดหยุ่นช่วยลดภาระการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด ลดพื้นที่โรงงาน และลดข้อกำหนดการจำแนกประเภท HVAC เมื่อเทียบกับตู้แยกแบบผนังแข็งแบบดั้งเดิม

พื้นที่การใช้งาน:

• การจ่ายยาและการสุ่มตัวอย่าง ของ HPAPIs และสารประกอบที่เป็นพิษต่อเซลล์
• การผลิต API สำหรับผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาและฮอร์โมน
• การเคลือบเม็ดยาและการบดอัด การดำเนินงาน
• วัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิก การเตรียมการ
• การผลิตตามสัญญาพร้อมการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์บ่อยครั้ง

• สรุป

  การกักกันแบบยืดหยุ่นแสดงถึงความสมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างการควบคุมทางวิศวกรรม ความยืดหยุ่นในการดำเนินงาน และประสิทธิภาพด้านเงินทุนสำหรับการผลิตยาที่ทันสมัย เนื่องจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ HPAPIs ยังคงขยายตัวอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านมะเร็งวิทยาและการบำบัดแบบเจาะจง โซลูชันการกักกันแบบยืดหยุ่นแบบโมดูลจึงกลายเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม ช่วยให้ผู้ผลิต

  สามารถจัดการโมเลกุลที่มีฤทธิ์แรงขึ้นได้อย่างปลอดภัย ในขณะที่ยังคงความคล่องตัวที่จำเป็นสำหรับการแพทย์เฉพาะบุคคลและการผลิตแบบแบทช์ขนาดเล็ก