ฝากข้อความ
เราจะโทรกลับหาคุณเร็ว ๆ นี้!
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
กรุณาตรวจสอบอีเมลของคุณ!
ข้อมูลเพิ่มเติมช่วยให้การสื่อสารดีขึ้น
ส่งเรียบร้อยแล้ว!
เราจะโทรกลับหาคุณเร็ว ๆ นี้!
ฝากข้อความ
เราจะโทรกลับหาคุณเร็ว ๆ นี้!
ข้อความของคุณจะต้องอยู่ระหว่าง 20-3,000 ตัวอักษร!
กรุณาตรวจสอบอีเมลของคุณ!
—— SIMPOR PHARMA
—— นาซีร์
—— IATEC อาร์เจนตินา
—— Mohammed Saad
เป้าหมายของข้อบังคับเหล่านี้คือการลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนด้วยเชื้อชีวภาพจุลินทรีย์ ละอองและปิโรเจนในระหว่างกระบวนการเตรียมและกําจัดโรคเป้าหมายของข้อบังคับเหล่านี้คือการลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนด้วยอนุภาคและไพโรเจน ระหว่างกระบวนการเตรียมและกําจัดโรค
ตารางการจัดหมวดหมู่ห้องสะอาดระดับ A, B, C และ D
จํานวนอนุญาตสูงสุดของอนุภาค/M^3 เท่ากับหรือมากกว่า | |||||
---|---|---|---|---|---|
ในสภาพหยุด (b) | ในการใช้งาน | มาตรฐานกลาง 209E และการจัดอันดับ ISO ประมาณเท่าเทียมกัน | |||
เกรด | 0,5m m | 5m m | 0,5m m | 0,5m | |
A | 3 500 | 0 | 3 500 | 0 | 100, M 3.5, ISO 5 |
B ((a) | 3 500 | 0 | 350 000 บาท | 2 000 | 100, M 3.5, ISO 5 |
C ((a) | 350 000 บาท | 2 000 | 3 500 000 | 20000 | ประเภท 10000 M55, ISO 7 |
D ((a) | 3 500 000 | 20 000 บาท | ไม่นิยาม (c) | ไม่นิยาม (c) | ประเภท 100000, M 6.5, ISO 8 |
แผนที่นี้มีเป้าหมายเพื่ออ้างอิงเท่านั้น ให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามระเบียบที่เฉพาะสําหรับห้องสะอาดของคุณ
หมายเหตุ:
(a) เพื่อบรรลุระดับอากาศ B, C และ D จํานวนการเปลี่ยนอากาศควรเกี่ยวข้องกับขนาดของห้องและอุปกรณ์และบุคลากรที่อยู่ในห้องระบบอากาศควรมีเครื่องกรองที่เหมาะสม เช่น HEPA สําหรับเกรด AB และ C
(b) คําแนะนําที่ให้สําหรับจํานวนอนุญาตสูงสุดของอนุภาคในสภาพ "ในที่พักผ่อน" ประมาณตรงกับมาตรฐานกลางสหรัฐอเมริกา 209E และการจัดหมวดหมู่ ISO ดังต่อไปนี้:เกรด A และ B ตรงกับชั้น 100, M 3.5, ISO 5; เกรด C กับชั้นเรียน 10000, M 5.5, ISO 7 และเกรด D กับชั้น 100000, M 6.5, ISO 8.
(c) ความต้องการและขีดจํากัดสําหรับพื้นที่นี้จะขึ้นอยู่กับลักษณะของการดําเนินงานที่ดําเนินการ