ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ วงจรการบํารุงรักษาของกล่องกรอง HEPA ในโรงงานยาโดยทั่วไปนานแค่ไหน?

ในโรงงานผลิตยา วงจรการบํารุงรักษาของกล่องกรองอากาศ HEPA (กล่องกรองอากาศประสิทธิภาพสูง) โดยปกติจะกําหนดขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมการใช้งานระดับการปนเปื้อนและการทํางานเฉพาะของอุปกรณ์ข้อเสนอแนะต่อไปนี้เกี่ยวกับวงจรการบํารุงรักษาของกล่องกรอง HEPA:

เครื่องกรองหลัก (G4)

ระยะเปลี่ยน: โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 3 เดือน

มาตรฐานการเปลี่ยน: เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 150 พาสกัล (Pa) หรือพบว่ามีสารพิษที่ชัดเจนระหว่างการตรวจดูทางสายตา ควรเปลี่ยน

เครื่องกรองประสิทธิภาพกลาง (F8)

ระยะเปลี่ยน: โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 6 เดือน

มาตรฐานการเปลี่ยน: เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 250 ปาสกัล (Pa) หรือประสิทธิภาพการกรองลดลงอย่างมาก ควรเปลี่ยน

เครื่องกรองประสิทธิภาพสูง (HEPA เช่น H13 หรือ H14)

วงจรเปลี่ยน:

โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 1 ถึง 2 ปี

อย่างไรก็ตาม ในสภาพแวดล้อมที่มีมลพิษสูง อาจต้องลดเวลาให้เป็นทุกๆ 6 เดือน ถึง 1 ปี

มาตรฐานสํารอง:

เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 450 PASCAL (Pa)

หรืออัตราการรั่วไหลพบว่าเกิน 0,03% ผ่านการทดสอบการตรวจพบรั่ว DOP/PAO

หรือในพื้นที่การผลิตที่ไร้เชื้อ (ระดับ A / B) การทดสอบการรั่วไหลควรดําเนินการทุกหกเดือนตามความต้องการของ GMP

คําแนะนําด้านการบํารุงรักษาอื่นๆ

ติดตามความดันความแตกต่าง: ติดตามความดันความแตกต่างของกรอง HEPA เป็นประจํา ซึ่งเป็นตัวชี้วัดสําคัญในการกําหนดว่าต้องการเปลี่ยนหรือไม่

การตรวจสอบการรั่วไหล: สําหรับพื้นที่การผลิตที่ไม่ใช้ยา (ระดับ A/B) การตรวจสอบการรั่วไหลควรทําครั้งละหกเดือนการทดสอบการรั่วไหล ควรดําเนินการครั้งหนึ่งต่อปี.

การตรวจสอบประจําวัน: ทําการตรวจสอบทางสายตาของกล่องกรอง HEPA ทุกสัปดาห์หรือทุกเดือน เพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบ เช่น เส้นปิดและกรอบไม่เสียหาย

การทําความสะอาดและบํารุงรักษา: ทําความสะอาดกรอบและกรอบการติดตั้งของกล่องกรอง HEPA ให้เป็นประจํา เพื่อป้องกันการสะสมฝุ่น