ในโรงงานผลิตยา วงจรการบํารุงรักษาของกล่องกรองอากาศ HEPA (กล่องกรองอากาศประสิทธิภาพสูง) โดยปกติจะกําหนดขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมการใช้งานระดับการปนเปื้อนและการทํางานเฉพาะของอุปกรณ์ข้อเสนอแนะต่อไปนี้เกี่ยวกับวงจรการบํารุงรักษาของกล่องกรอง HEPA:
ระยะเปลี่ยน: โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 3 เดือน
มาตรฐานการเปลี่ยน: เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 150 พาสกัล (Pa) หรือพบว่ามีสารพิษที่ชัดเจนระหว่างการตรวจดูทางสายตา ควรเปลี่ยน
ระยะเปลี่ยน: โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 6 เดือน
มาตรฐานการเปลี่ยน: เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 250 ปาสกัล (Pa) หรือประสิทธิภาพการกรองลดลงอย่างมาก ควรเปลี่ยน
วงจรเปลี่ยน:
โดยทั่วไปแนะนําให้เปลี่ยนทุก 1 ถึง 2 ปี
อย่างไรก็ตาม ในสภาพแวดล้อมที่มีมลพิษสูง อาจต้องลดเวลาให้เป็นทุกๆ 6 เดือน ถึง 1 ปี
มาตรฐานสํารอง:
เมื่อความแตกต่างความดันถึงหรือเกิน 450 PASCAL (Pa)
หรืออัตราการรั่วไหลพบว่าเกิน 0,03% ผ่านการทดสอบการตรวจพบรั่ว DOP/PAO
หรือในพื้นที่การผลิตที่ไร้เชื้อ (ระดับ A / B) การทดสอบการรั่วไหลควรดําเนินการทุกหกเดือนตามความต้องการของ GMP
ติดตามความดันความแตกต่าง: ติดตามความดันความแตกต่างของกรอง HEPA เป็นประจํา ซึ่งเป็นตัวชี้วัดสําคัญในการกําหนดว่าต้องการเปลี่ยนหรือไม่
การตรวจสอบการรั่วไหล: สําหรับพื้นที่การผลิตที่ไม่ใช้ยา (ระดับ A/B) การตรวจสอบการรั่วไหลควรทําครั้งละหกเดือนการทดสอบการรั่วไหล ควรดําเนินการครั้งหนึ่งต่อปี.
การตรวจสอบประจําวัน: ทําการตรวจสอบทางสายตาของกล่องกรอง HEPA ทุกสัปดาห์หรือทุกเดือน เพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบ เช่น เส้นปิดและกรอบไม่เสียหาย
การทําความสะอาดและบํารุงรักษา: ทําความสะอาดกรอบและกรอบการติดตั้งของกล่องกรอง HEPA ให้เป็นประจํา เพื่อป้องกันการสะสมฝุ่น
ผู้ติดต่อ: Mrs. Zhao
โทร: 86 20 13378693703
แฟกซ์: 86-20-31213735
