ข่าว บริษัท เกี่ยวกับ ห้องสะอาดแบบโมดูลในการผลิตเครื่องสําอาง: ตอบสนองมาตรฐานคุณภาพทางชีวภาพจุลินทรีย์ที่เข้มงวดในการผลิตเครื่องสําอาง: ME

เพื่อตอบสนองกับมาตรฐานทางชีววิทยาที่เข้มงวดในการผลิตเครื่องสําอาง (ISO 17516) ห้องสะอาดแบบโมดูลอาร์ม ให้การควบคุมการปนเปื้อนที่เหมาะสมกับคุณสมบัติสําคัญดังต่อไปนี้:

1. ระบบควบคุมจุลชีววิทยา
   • สภาพแวดล้อมประเภท ISO 7-8 ที่มีอนุภาค ≤ 352,000 ชิ้น/m3 (≥ 0.5μm)
   • การไหลของอากาศแบบแบบ HEPA (0.45 m/s ± 20%)
   • การบํารุงผิวผิวของยาต้านเชื้อโรค (แผ่นที่มีไอออนเงินหรือทองแดง)
   • ระบบกําจัดพิษทางชีวภาพอัตโนมัติ (VHP หรือ hydrogen peroxide fogging)
2. องค์ประกอบการออกแบบที่สอดคล้อง GMP
   • ผนังแบบโมดูลไร้รอยต่อที่มีเส้นรัศมีมุม (อย่างน้อย 50 มม.)
   • พื้นงานเหล็กไร้ขัดเหล็กเคลือบไฟฟ้า (Ra ≤0.8μm)
   • การส่องแสง LED ระดับห้องสะอาด (ระดับ IP65, ความร้อนบนผิว ≤ 90 °C)
   • ห้องผ่านที่มีการฆ่าเชื้อ UV ติดต่อกัน
3. ระเบียบการติดตามเชื้อไวรัส
   • การสกัดตัวอย่างอากาศประจําการ (100L/min การติดตามเชิงกิจกรรม)
   • แผ่นสัมผัสพื้นผิว (55mm กว้าง, สื่อ TSA)
   • การติดตามบุคลากร (แผ่นปัดนิ้วมือระหว่างการปฏิบัติงานที่สําคัญ)
   • การทดสอบระบบน้ําสําหรับ TAMC (< 100 CFU/ml)
4. การจัดการกระแสวัสดุ
   • ห้องล็อคอากาศพิเศษสําหรับวัตถุดิบ (ความแตกต่าง ≥ 15 Pa)
   • การโอนสารประกอบในระบบปิด
   • ขั้นตอนการเข้าบรรจุบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับรังสีแกมม่า